WASHINGTON: perakende eczaneler şimdi teklif edebilir kürtaj hapları Amerika Birleşik Devletleri’nde Salı günü Gıda ve İlaç İdaresi tarafından yapılan bir düzenleyici değişiklik uyarınca, hapları yapan iki şirket Salı günü söyledi.
Eczanelerin ilaç üreticilerine mifepriston dağıtmak için sertifika başvurusunda bulunabilecekleri ve başarılı olmaları halinde, sertifikalı bir reçete yazandan reçete aldıktan sonra doğrudan hastalara sağlayabilecekleri belirtildi. Danco Laboratuvarlarımifepriston üreten iki şirketten biri.
“Mifepriston’da sertifika alan eczaneler REMS Program, Mifeprex’i sertifikalı bir reçete yazan kişiden reçete aldıktan sonra, bir reçete sözleşmesinin sağlanması veya sertifikalı eczanede kayıtlı olması koşuluyla hastalara doğrudan dağıtabilir.”
Mifeprex, mifepristonun markalı versiyonudur ve misoprostol adı verilen ikinci bir ilaçla birleştirildiğinde, düşük kontrolü de dahil olmak üzere çeşitli kullanımları vardır ve 10 haftaya kadar gebelikte düşüklere neden olur.
FDA, bu değişiklikleri ilk olarak Aralık 2021’de yapacağını ve kurumun 2000 yılında onayından bu yana yürürlükte olan ve geçici olarak askıya alınan hap için risk değerlendirme ve risk azaltma stratejilerini veya REMS’i gevşeteceğini açıkladığında yapacağını söyledi. Pandemi nedeniyle 2021’de hükümet tarafından.
Ancak, duyuru tüm insanlar için eşit erişim sağlamayacaktır. GenBioProMifepristonun jenerik versiyonunu yapan, yaptığı açıklamada belirtildi.
Bazıları mifepristonu hedef alan kürtaj yasakları, ABD Yüksek Mahkemesi’nin geçen yıl dönüm noktası niteliğindeki 1973 Roe – Wade kararını iptal ederek gebelikleri sonlandırma anayasal hakkını bozduğundan beri bir düzineden fazla eyalette yürürlüğe girdi.
Eczaneler, hapı sunmak isteyip istemediklerini ve bunu nerede yapabileceklerini düşünmek zorunda kalacaklar.
Bir sözcü, “Gebeliğin seçmeli olarak sonlandırılması için reçete edilen ilaçların salınmasını kısıtlamayan eyaletlerde salınma gereksinimlerini belirlemek için FDA’nın mifepriston için ilaç güvenlik programı için güncellenmiş Risk Değerlendirme ve Hafifletme Stratejisi (REMS) sertifikasyon gerekliliklerini gözden geçiriyoruz” dedi. .eczane zinciri CVS Health’in sahibi.
Eczanelerin ilaç üreticilerine mifepriston dağıtmak için sertifika başvurusunda bulunabilecekleri ve başarılı olmaları halinde, sertifikalı bir reçete yazandan reçete aldıktan sonra doğrudan hastalara sağlayabilecekleri belirtildi. Danco Laboratuvarlarımifepriston üreten iki şirketten biri.
“Mifepriston’da sertifika alan eczaneler REMS Program, Mifeprex’i sertifikalı bir reçete yazan kişiden reçete aldıktan sonra, bir reçete sözleşmesinin sağlanması veya sertifikalı eczanede kayıtlı olması koşuluyla hastalara doğrudan dağıtabilir.”
Mifeprex, mifepristonun markalı versiyonudur ve misoprostol adı verilen ikinci bir ilaçla birleştirildiğinde, düşük kontrolü de dahil olmak üzere çeşitli kullanımları vardır ve 10 haftaya kadar gebelikte düşüklere neden olur.
FDA, bu değişiklikleri ilk olarak Aralık 2021’de yapacağını ve kurumun 2000 yılında onayından bu yana yürürlükte olan ve geçici olarak askıya alınan hap için risk değerlendirme ve risk azaltma stratejilerini veya REMS’i gevşeteceğini açıkladığında yapacağını söyledi. Pandemi nedeniyle 2021’de hükümet tarafından.
Ancak, duyuru tüm insanlar için eşit erişim sağlamayacaktır. GenBioProMifepristonun jenerik versiyonunu yapan, yaptığı açıklamada belirtildi.
Bazıları mifepristonu hedef alan kürtaj yasakları, ABD Yüksek Mahkemesi’nin geçen yıl dönüm noktası niteliğindeki 1973 Roe – Wade kararını iptal ederek gebelikleri sonlandırma anayasal hakkını bozduğundan beri bir düzineden fazla eyalette yürürlüğe girdi.
Eczaneler, hapı sunmak isteyip istemediklerini ve bunu nerede yapabileceklerini düşünmek zorunda kalacaklar.
Bir sözcü, “Gebeliğin seçmeli olarak sonlandırılması için reçete edilen ilaçların salınmasını kısıtlamayan eyaletlerde salınma gereksinimlerini belirlemek için FDA’nın mifepriston için ilaç güvenlik programı için güncellenmiş Risk Değerlendirme ve Hafifletme Stratejisi (REMS) sertifikasyon gerekliliklerini gözden geçiriyoruz” dedi. .eczane zinciri CVS Health’in sahibi.